久久思re热9一区二区三区,99国产高清在线观,一区二区三区精品视频精品,亚洲欧美另类在线观看

通報安徽華源克林霉素注射液調查結果

 國家食品藥品監(jiān)督管理局通報安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液調查、檢驗結果
 
    2006年8月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，通報了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引發(fā)的藥品不良事件調查結果：現(xiàn)已查明，安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產，是導致這起不良事件的主要原因。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局會同安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，該公司2006年6月至7月生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批準的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果。經中國藥品生物制品檢定所對相關樣品進行檢驗，結果表明，無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。

    這次不良事件發(fā)生后，藥品監(jiān)管部門采取了果斷的控制措施，開展了全國范圍拉網式檢查，盡全力查控和收回所涉藥品。經查，安徽華源生物藥業(yè)有限公司自2006年6月份以來共生產該產品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全國26個省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截至8月14日13點，企業(yè)已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，異地查封403170瓶。
　

　國家食品藥品監(jiān)督管理局責成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司的違法違規(guī)行為依法做出處理，并追究相關責任人的責任。各級藥品監(jiān)管部門將進一步配合衛(wèi)生部門積極做好患者的救治工作。
　　

    為切實保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次強調，藥品生產企業(yè)必須建立健全質量保證體系，必須保證每個環(huán)節(jié)按照標準操作規(guī)程執(zhí)行，必須對原輔料的購入、檢驗、使用等嚴格管理，必須嚴格按照法定標準、批準工藝組織生產，必須建立真實的藥品生產記錄和銷售記錄，必須保證產品檢驗合格后審核放行，確保藥品生產質量。
　　

    黨中央、國務院對人民群眾的用藥安全歷來高度重視，國務院領導對這起事件做出了重要批示。安徽省委、省政府反應迅速，積極應對，采取了有效的控制措施。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求地方各級藥品監(jiān)管部門在當?shù)攸h委、政府的領導下，進一步加大藥品監(jiān)管力度，按照國務院的總體部署，在全國深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動，進一步完善長效機制，樹立科學的監(jiān)管理念，為老百姓用藥安全提供可靠保障，為經濟社會發(fā)展營造良好環(huán)境。